A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária suspendeu nesta quinta-feira (14) a distribuição e a venda
dos lotes dos anti-inflamatórios diclofenaco, estolato de eritromicina e
nimesulida da empresa Prati Donaduzzi. A decisão foi tomada porque a empresa
alterou o processo de produção dos três medicamentos sem prévia avaliação da
agência reguladora.
A Anvisa também determina
que a empresa recolha o estoque existente no mercado e recomenda que quem tenha
o produto em casa não faça uso.
Os lotes do diclofenaco
sódico 50 mg suspensos são todos produzidos até dia 19 de outubro de 2015. Já o
estolato de eritromicina 50 mg/mL suspensão oral e a nimesulida 50 mg/mL
suspensão oral tiveram suspensos todos os lotes produzidos com irregularidade, sem
especificação de data.
Procurada pela Agência
Brasil, a empresa Pratti Donaduzzi disse que as alterações feitas sem
autorização da Anvisa visam à modernização dos processos produtivos e do parque
fabril, com instalação de novos equipamentos com a mais alta tecnologia
disponível no mercado mundial.
Em nota, a empresa afirma
que seus produtos atendem os mais altos padrões de qualidade e eficácia na sua
plenitude, “uma vez que as constatações pós-registro são de ordem documental”.
A empresa diz que está tomando todas as medidas cabíveis para resolver a
situação o mais breve possível.
Do JC Online.
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